“新流法三聯(lián)滅活疫苗”獲新獸藥證書
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查，批準普萊柯生物、洛陽惠中生物等共同申報的“雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ 株+rVP2蛋白）”為新獸藥，并于2017年5月18日農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》（農(nóng)業(yè)部公告第2525號）事項。
該產(chǎn)品于2014年10月10日向農(nóng)業(yè)部首次提交臨床試驗申請，經(jīng)后續(xù)臨床試驗、新獸藥注冊等階段，農(nóng)業(yè)部于2017年5月18日公告核發(fā)新獸藥注冊證書。
雞新城疫、禽流感（H9亞型）和傳染性法氏囊病是嚴重危害我國乃至世界養(yǎng)雞業(yè)的重要疫病。由于其具有流行范圍廣、發(fā)病率高、混合感染狀況下死亡率高等特點，已給全世界的養(yǎng)雞業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟損失，而疫苗免疫是預防這三種疫病的重要措施。
截至目前，國內只有1家企業(yè)生產(chǎn)上述產(chǎn)品，公司聯(lián)合其他單位開發(fā)的雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ株+rVP2蛋白）具備以下優(yōu)點：一是本產(chǎn)品所用H9亞型禽流感疫苗株具備抗原交叉保護譜廣的優(yōu)點，對目前的流行毒株可產(chǎn)生較好的免疫保護；二是采用基因工程手段，使用大腸桿菌表達系統(tǒng)表達雞傳染性法氏囊病病毒VP2 蛋白，高純度的VP2蛋白可自發(fā)組裝成病毒衣殼樣顆粒，切實提高了免疫效力；三是通過優(yōu)化純化工藝技術，大幅降低內毒素殘留，進一步提高疫苗的安全性。
該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結果，進一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實力，同時也推動了行業(yè)禽用疫苗產(chǎn)品的升級換代，并有效提升了公司在行業(yè)內的整體競爭力，將為公司帶來新的業(yè)績增長點。
