近日，由普萊柯公司申報的“豬圓環(huán)病毒2基因工程亞單位疫苗（大腸桿菌源）”獲得新獸藥證書，并于2017年10月25日農(nóng)業(yè)部公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》（農(nóng)業(yè)部公告第2591號）事項。

項目背景

該產(chǎn)品為公司承擔的河南省重大科技專項研發(fā)項目成果。

目前，在國內(nèi)上市的豬圓環(huán)疫苗生產(chǎn)企業(yè)有35家，主要是全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗，其中全病毒滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè)有32家，基因工程亞單 位疫苗生產(chǎn)企業(yè)有4家。豬圓環(huán)基因工程亞單位疫苗相對于全病毒滅活疫苗具有 安全、高效等方面的優(yōu)點。國內(nèi)外生產(chǎn)豬圓環(huán)基因工程亞單位疫苗主要是通過桿狀病毒或大腸桿菌表達Cap蛋白（豬圓環(huán)病毒2型唯一的結(jié)構(gòu)蛋白和免疫保護性蛋白）生產(chǎn)疫苗，桿狀病毒表達系統(tǒng)存在高成本和生產(chǎn)穩(wěn)定性等問題，而大腸桿菌表達系統(tǒng)存在蛋白的可溶性表達、蛋白純化以及病毒樣顆粒（VLP）組裝技術(shù)等問題。

項目特點

公司與合作單位開發(fā)的豬圓環(huán)病毒 2 型基因工程亞單位疫苗是采用大腸桿菌表達Cap蛋白生產(chǎn)疫苗，具有以下特點：

（1）篩選構(gòu)建出能可溶性表達PCV2 病毒Cap蛋白的重組大腸桿菌菌株，相比桿狀病毒表達Cap蛋白具有產(chǎn)能高、 成本低等方面的優(yōu)點；

（2）采用硫酸銨沉淀及蛋白層析純化技術(shù)，使得PCV2病 毒 Cap蛋白純度達95%以上；

（3）采用病毒樣顆粒組裝工藝，形成與天 然PCV2病毒相同的形態(tài)結(jié)構(gòu)，病毒組裝效率達99%以上；

（4）去除內(nèi)毒素，從而使疫苗內(nèi)毒素含量大為降低，僅為同類產(chǎn)品的1/20；

（5）為該疫苗配套研發(fā)了國際先進、具有緩釋作用的水性佐劑，具有易吸收、副反應(yīng)小、免疫力產(chǎn)生早且持續(xù)時間長等方面優(yōu)點。  

意義及貢獻

該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，進一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實力，同時也推動了行業(yè)豬用疫苗產(chǎn)品的升級換代，豐富了公司產(chǎn)品品類，并有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的整體競爭力，將為公司帶來新的業(yè)績增長點。