根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司（以下簡稱“公司”）和子公司洛陽惠中生物技術(shù)有限公司等單位申報的“豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（SH株+HN0613株）”、“雞傳染性法氏囊病滅活疫苗（rVP2蛋白）”、“豬支原體肺炎滅活疫苗（NJ株）”為新獸藥，并于2018年10月23日公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》事項（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第72號、74號）。

截至目前

普萊柯公司及子公司累計獲得

國家新獸藥證書38個

 

此次三個新獸藥證書的連續(xù)取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，進一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實力，同時也推動了行業(yè)禽用、豬用相關(guān)疫苗產(chǎn)品的升級換代，有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的競爭力，將為公司疫苗業(yè)務(wù)方向帶來新的業(yè)績增長點。

 

 

一、豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（SH株+HN0613株）

 

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體系養(yǎng)豬業(yè)的重要疫病。在臨床上，上述兩種疫病常見混合感染，能引起豬的免疫抑制，造成上呼吸道致病菌的繼發(fā)感染，引起其他相關(guān)疫病，對養(yǎng)豬業(yè)造成極大的經(jīng)濟損失。

公司與合作單位開發(fā)的豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（SH株+HN0613株）為國內(nèi)第一家獲得新獸藥證書的二聯(lián)滅活疫苗產(chǎn)品，產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢：

（1）真正實現(xiàn)二聯(lián)苗單瓶裝、即開即用，一針兩防，能顯著減少免疫工作量和成本，減少動物應(yīng)激，增加用戶經(jīng)濟收益。

（2）采用獨特培養(yǎng)基配方并開發(fā)生物發(fā)酵罐高密度培養(yǎng)工藝，解決了豬肺炎支原體高密度規(guī)模化培養(yǎng)難題。

（3）采用純化豬圓環(huán)病毒2型和豬肺炎支原體抗原，提高疫苗安全性和免疫效力的同時，解決了抗原相容性難題。

（4）疫苗采用專用水性佐劑，即適合病毒抗原，又適合支原體抗原，保證2種抗原免疫效果的同時具有通針性好、副反應(yīng)小、免疫力產(chǎn)生早且持續(xù)時間長等優(yōu)點。

（5）生產(chǎn)菌毒株分離自國內(nèi)豬場，針對國內(nèi)流行株保護力更好。

 

二、豬支原體肺炎滅活疫苗（NJ株）

 

豬支原體肺炎又稱豬氣喘病或地方性流行性肺炎，是由豬支原體肺炎引起的一種接觸性慢性呼吸道傳染病，在豬呼吸道疾病綜合征發(fā)生過程中起著重要作用，造成的經(jīng)濟損失與日增重的降低、死亡率的增加、飼料利用率的下降及給藥治療導(dǎo)致的成本增加有關(guān)，是造成養(yǎng)豬業(yè)經(jīng)濟損失最重要的疫病之一。

普萊柯公司與合作單位開發(fā)的豬支原體肺炎滅活疫苗（NJ株），產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢：

（1）菌種免疫原性好、保護范圍廣、遺傳性狀穩(wěn)定，針對國內(nèi)流行株保護力好；

（2）采用高密度發(fā)酵工藝，克服了豬肺炎支原體培養(yǎng)難題，實現(xiàn)了抗原規(guī)模化、標準化生產(chǎn)；

（3）疫苗免疫后能夠快速產(chǎn)生免疫應(yīng)答，免疫持續(xù)期長達6個月，可為機體提供長效保護力。

 

 

三、雞傳染性法氏囊病滅活疫苗（rVP2蛋白）

雞傳染性法氏囊病是嚴重危害我國乃至世界養(yǎng)雞業(yè)的重要疫病。由于其具有流行范圍廣、發(fā)病率和致死率高等特點，已給全世界的養(yǎng)雞業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟損失，疫苗免疫是防控該病的重要措施。

公司開發(fā)的雞傳染性法氏囊病滅活疫苗（rVP2蛋白）優(yōu)勢：

一是采用大腸桿菌表達VP2蛋白生產(chǎn)疫苗，通過優(yōu)化純化工藝技術(shù)，大幅降低內(nèi)毒素殘留，保證了疫苗的安全性；

二是高純度的VP2蛋白可組裝成病毒衣殼樣顆粒，進一步提升了疫苗的效力。