近日，普萊柯及子公司再獲2個新獸藥證書！截止目前，普萊柯及子公司累計獲得新獸藥注冊證書57個！

   根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，普萊柯生物工程股份有限公司與全資子公司洛陽惠中生物技術(shù)有限公司共同申報的“雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病四聯(lián)滅活疫苗（N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白）”，普萊柯生物工程股份有限公司聯(lián)合江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所等單位申報的“鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)滅活疫苗（1型CZ12株+O78型SH株）”為新獸藥，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2021年7月27日公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第450號）事項。

新獸藥基本信息

   新獸藥名稱：雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病四聯(lián)滅活疫苗（N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白）

   注冊分類：三類

   主要成分：疫苗中含有滅活的雞新城疫病毒N7a株、雞傳染性支氣管炎病毒M41株、禽流感病毒（H9亞型）SZ株及傳染性法氏囊病病毒VP2蛋白。

作用與用途：用于預(yù)防雞新城疫、傳染性支氣管炎、H9亞型禽流感和傳染性法氏囊病。7～14日齡雞，免疫期為4個月；14日齡以上雞，免疫期為6個月。

   市場背景：雞新城疫、雞傳染性支氣管炎、H9亞型禽流感和雞傳染性法氏囊病是嚴(yán)重危害我國及世界養(yǎng)禽業(yè)的重要疫病，具有流行范圍廣、發(fā)病率高、混合感染情況下死亡率高等特點(diǎn)，給養(yǎng)禽業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

   普萊柯公司開發(fā)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病四聯(lián)滅活疫苗（N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白）產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢：

   （1）利用反向遺傳學(xué)技術(shù)對雞新城疫病毒基因Ⅶ型強(qiáng)毒株進(jìn)行致弱，獲得的生物安全性高的弱毒株N7a株，且保留了良好的免疫原性，制備的疫苗可顯著降低免疫雞只強(qiáng)毒感染后的排毒率和載毒量；雞傳染性支氣管炎采用經(jīng)典毒株M41株，免疫原性良好；通過交叉攻毒保護(hù)試驗篩選的禽流感疫苗株SZ株，抗原譜廣且對流行毒株交叉保護(hù)性好；采用重組大腸桿菌表達(dá)雞傳染性法氏囊病超強(qiáng)毒株VP2蛋白，疫苗對雞傳染性法氏囊病超強(qiáng)毒株的攻擊可提供90%以上的保護(hù)；

   （2）重組菌蛋白表達(dá)量高，結(jié)合高密度發(fā)酵技術(shù)，發(fā)酵液中可溶性VP2蛋白的瓊脂擴(kuò)散試驗（AGP）效價可達(dá)1∶128以上，建立的蛋白純化工藝在保證蛋白收率的同時，可有效去除98%以上的內(nèi)毒素，疫苗對各日齡雞安全性良好；

   （3）采用抗原濃縮與新型佐劑技術(shù)，疫苗免疫保護(hù)期長達(dá)4～6個月；

   （4）一針?biāo)姆溃捎行p少臨床免疫次數(shù)和雞群應(yīng)激反應(yīng)。

新獸藥基本信息

   新獸藥名稱：鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)滅活疫苗（1型CZ12株+O78型SH株）

   注冊分類：三類

   主要成分：血清1型鴨疫里默氏桿菌CZ12株、大腸桿菌O78型SH株。

   作用與用途：用于預(yù)防血清1型鴨疫里默氏桿菌引起的鴨傳染性漿膜炎和血清O78型大腸桿菌引起的鴨大腸桿菌病。免疫期為2個月。

   市場背景：鴨傳染性漿膜炎是由鴨疫里默氏桿菌（RA）引起的鴨主要細(xì)菌性傳染病之一，為雛鴨急性或慢性接觸性傳染病，國內(nèi)流行血清型以1型為主；鴨大腸桿菌病是由致病性大腸桿菌的不同血清型菌株引起的不同病型大腸桿菌病的總稱，主要侵害雛鴨，國內(nèi)流行血清型以O(shè)78型為主；鴨傳染性漿膜炎和大腸桿菌病是困擾養(yǎng)鴨業(yè)的重要細(xì)菌性傳染病，兩者常以混合感染的形式出現(xiàn)，發(fā)病率和死亡率高，給我國及世界各國養(yǎng)鴨業(yè)帶來嚴(yán)重?fù)p失。

   普萊柯公司與合作單位聯(lián)合開發(fā)的鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)滅活疫苗（1型CZ12株+O78型SH株），產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢：

   （1）菌種選用血清1型鴨疫里默氏桿菌、大腸桿菌O78型，均為國內(nèi)優(yōu)勢血清型菌株，免疫原性良好、保護(hù)范圍廣、遺傳性狀穩(wěn)定，針對國內(nèi)流行菌株保護(hù)效果好；

   （2）采用高密度發(fā)酵及濃縮純化技術(shù)，發(fā)酵水平及內(nèi)毒素去除效果較好，血清1型鴨疫里默氏桿菌發(fā)酵活菌數(shù)不低于2×1010CFU/ml，大腸桿菌O78型發(fā)酵活菌數(shù)不低于3×1010CFU/ml，產(chǎn)品更安全有效；

   （3）通針性好、副反應(yīng)低，免疫保護(hù)抗體產(chǎn)生早且抗體滴度高。

   該新獸藥證書的取得是普萊柯持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力及在禽用基因工程多聯(lián)疫苗方面的領(lǐng)先地位，并進(jìn)一步豐富了公司水禽類產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，在有效提升整體競爭力的同時，推動了動保行業(yè)禽用疫苗產(chǎn)品的升級換代，也將為公司經(jīng)營帶來新的業(yè)績增長點(diǎn)。